GMP质量管理体系是药品和食品生产必须遵守的重要标准，它保证了产品的质量和安全。现在医药行业的监管越来越严，企业只有真正掌握并落实好GMP要求，才能在市场上站稳脚跟。

GMP的核心内容很明确：要对生产的每个环节严格把关。这包括工人的专业水平、工厂环境、机器设备、原材料管理等重要方面。企业还要建立完善的记录系统，做到每批产品都能查到来源。比如生产记录必须写清楚用了哪些原料、具体的生产步骤、质量检测结果等关键信息。

在实际执行GMP时，经常会遇到一些困难。很多企业员工培训不到位，解决办法是要经常组织专门的GMP培训并进行考核。生产车间的卫生管理容易出问题，必须制定严格的消毒流程和环境检查制度。记录造假的风险可以通过电子系统来防范，比如使用符合美国FDA标准的电脑管理系统。

准备GMP认证时，企业首先要自己检查整改。要重点核对各种验证文件是否齐全，比如生产工艺验证、清洁消毒验证、检测方法验证等。检查人员来现场时，工人必须熟悉操作规程，能准确回答检查人员的问题。