GMP质量管理体系是制药和食品等行业保证产品质量和安全的重要标准。现在全球很多国家都要求企业必须通过GMP认证才能进入国际市场。特别是在制药行业，严格遵守GMP规定对保证药品安全有效特别重要。

GMP体系的核心要求包括几个方面。首先，厂房和设备要符合规定。其次，工作人员需要接受培训并具备相关资质。生产过程要标准化，质量检验要有记录并能追溯。比如制药厂必须保存完整的生产记录，这样每批产品都能查到用了什么原料，经过了哪些生产环节。

实施GMP体系主要分三步走。第一步是改造生产设施，比如要建洁净车间，购买专用设备。第二步是建立文件系统，包括编写标准操作规程和质量手册。第三步是对员工进行培训，要定期组织GMP知识培训和考核。

通过GMP认证确实能提高企业的质量管理水平，也能让产品在市场上更有竞争力。但是实施起来需要投入很多资金和技术，这对中小企业来说是个难题。目前国内已经有5000多家制药企业通过了GMP认证，其中新版GMP的通过率在78%左右。